呼吸系统 手术类 外科系统 妇科
服务中心 / Service
联系我们 / Contact Us

电话:0512-66071733

传真:0512-66071722

北京地区负责人:

金经理:13906213653

业务一部:

邱经理:13222998600

业务二部:

倪经理:18862133811

企业邮箱:

kebangyiliao@163.com

常见问题 / FAQ
国家对不同风险的医疗器械采取几类管理方式?
发表时间: 2011-03-30     发布者:管理员

 

国家对医疗器械实行三级分类管理。

第一类医疗器械是指,通过常规控制可以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市级食品药品监督管理部门审批注册。

    第二类医疗器械是指,通过特殊控制可以保证其安全性、有效性的医疗器械。由省级食品药品监督管理部门审批注册。

第三类医疗器械是指,植入人体,用于支持、维持生命,或对人体具有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由国家食品药品监督管理部门审批注册。

 

  最后更新时间: 2011/03/30    【 关闭窗口 】
Copyright@2010-2013 苏州可邦高分子医疗器械有限公司  地址:苏州高新区长亭路8号大新科技工业园  邮编:215151
电话:+86-0512-66071733  传真:+86-512-66071722  邮箱:kebangyiliao@163.com
技术支持:苏州菲尔斯网络